注册专员招聘 - 深圳市罗素医药有限公司

职位描述:1、主要从事进口药品的注册事务，按照相关要求，翻译、整理、撰写注册资料，并对注册资料进行形式审查和技术审核、评价，符合CFDA的申报要求；与国外合作方及国内药品监管部门进行有效沟通，跟进注册项目进展情况；2、从事产品的再注册、补充申请、药物警戒等工作；3、从事产品说明书包装标签的起草、设计、审核和放行；4、从事产品技术和法规支持事务，各类研究方案的设计审查、相关法规的动态跟踪等；5、协助新产品的调研和评估工作；6、协助完成部门其他工作。任职资格：1、医学、药理毒理、药学等相关专业，硕士研究生学历；2、有一年以上药品注册或新药研发相关工作经验者优先；3、英语6级以上，良好的英文听说读写能力，英语口语优秀者或海外学习工作背景者优先；4、专业知识扎实，细心，耐心，责任感强，积极向上，有良好的团结协作精神。薪酬范围：8K-15K